集采明星流感药“奥司他韦”0.99元 能否再创60亿神话?

2022-07-14 01:51:04 21世纪经济报道 

7月12日,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟,于江苏南京开展第七批国家组织药品集中采购。依本次流程规定,分两批开标,第一批于7月12日下午4点开标;第二批于7月13日上午9点开标。

在此次集采中,因近日夏季流感卷土重来而走红的“流感神药”奥司他韦备受关注。据21世纪经济报道记者了解,奥司他韦国内申报厂家数高达75家,在国内共有22个国产批号,8个进口批号,除了原研药外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,涉及东阳光(600673)药、上海中西药业、石药集团、科伦药业(002422)、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。

此次有超过10家的药企参与集采,相关结果也陆续出炉,如诺泰生物公告,公司产品磷酸奥司他韦胶囊拟中选第七批全国药品集中采购;而据相关参与集采的药企透露,其中最低报价为0.99元/片,中标企业为东阳光药,该品种的限价为6.45元/片。

东阳光药曾以奥司他韦创造年销售60亿元的神话,自7月12日集采价格消息传出,东阳光药收报6.2港元/股,下跌5.92%;7月13日收报6.0港元/股,下跌3.23%。康复之家集团董事长柏煜向21世纪经济报道记者指出,集采已经成为常态也不可逆,在此背景下,企业必须积极参与集采,但仿制药高利润的时代已经一去不复返,也很难再造这样的销售神话,与此同时,国家正在推行“双通道”政策,未来院外市场价格也会向院内集采价格看齐。

最低价0.99元/片

奥司他韦是抗流感药物中的一款经典药物,作为神经氨酸酶的特异性抑制剂,奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流感的作用,可用于甲型和乙型流感治疗,被称为“流感药物之王”。

2018年,奥司他韦曾被应急生产,2020年被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》。作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏公司商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。之后,罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产,并很快占据了国内大部分抗流感市场。

2019年2月,奥司他韦首次在国内通过一致性评价,过评企业为东阳光药。目前为止,奥司他韦共有22个国产批号,8个进口批号,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业等,通过一致性评价(含视同)的厂家数18家,其中胶囊13家,干混悬剂5家。其中过评数量最多的仍是广东东阳光药业,拥有4个批文。

值得注意的是,华海药业(600521)于7月8日的公告中才宣布,其磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,可谓踩点获得药品批文。

一位参与此次集采的药企负责人向21世纪经济报道记者介绍,奥司他韦此次有三种规格,分别是30mg、45mg和75mg。集中采购拟中选结果显示,东阳光药以最低报价每粒0.99元中标。远低于限价药品目录中规定奥司他韦最高零售价单粒6.45元。中标企业还包括华海药业、科伦药业、石药欧意和齐鲁制药等,而原研罗氏出局。科伦药业公告称,其磷酸奥司他韦胶囊中标了75mg这一规格,拟中选价格为14.96元/盒(10粒/盒)。

据米内网数据,2015年~2019年,国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍,其中2019年达55.8亿元,东阳光药就占据约90%的份额。

柏煜向21世纪经济报道记者指出,此次集采价格也将改变整个奥司他韦的整体价格体系,包括院内院外价格,同时也或影响同类型的流感药物价格。

7月13日,21世纪经济报道记者在北京朝阳区某连锁药店了解到,奥司他韦(75毫克*6粒),价格为1盒98元,会员价95元,合1粒药16.33元;在某电商平台,75毫克*6粒规格的奥司他韦,国产最低售价75元/盒左右,原研进口药同规格下售价在220元/盒。

60亿神话能否重演?

之所以此次奥司他韦备受关注,因为近日南方夏季流感卷土重来,多省发布流感预警。据中国国家流感中心数据,截至2022年7月3日,南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势,主要以H3N2流感病毒为主,另有监测数据显示,门诊流感样病例数接近8%。某医院急诊科主任医师梁文坚向21世纪经济报道记者介绍,近段时间,发热门诊就诊的流感患者增多,且大多是家长带着小朋友过来的,尤其以学生居多。

值得关注的是,流感往往高发于秋冬季节,此次夏季出现较多病例,令不少人意外。不过,流感并非秋冬独有的疾病。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》提到,流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发,热带地区尤其在亚洲,流感的季节性呈高度多样化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循环。

近日南方多地流感的活跃使得市场对奥司他韦的需求再次攀升,而神药”奥司他韦一药难求。在此背景下,近期,东阳光药的“可威”胶囊终端每盒销售价一度突破上百元。

此次中标的东阳光药业的核心产品可威系列便包括磷酸奥司他韦胶囊和颗粒。国家卫生健康委信息显示,磷酸奥司他韦颗粒作为抗流感用药,在儿科临床中发挥重要作用,曾被纳入2019年版国家医保乙类,获“重大新药创制”科技重大专项支持。

另有资料显示,东阳光药是一家医药产品的生产、销售商,是东阳光集团旗下的制剂平台,产品奥司他韦是公司最大的营收来源,2015年在港交所上市。2019年,东阳光药的年报数据显示磷酸奥司他韦颗粒销售额接近43亿元,磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元,创造奥司他韦年销售额接近60亿元的神话。

东阳光药公布的2021年业绩显示,公司全年营收9.14亿元,同比减少61.08%;奥司他韦系列产品销售额约5.55亿元,同比下降了73.19%。公司表示销量下滑是受新冠疫情影响,但奥司他韦产品的销售收入仍占东阳光药全年营收的六成左右,这种高占比使得该产品销售收入的减少会直接反映在东阳光药的业绩表现上。

医药战略营销专家史立臣也指出,集采正在重塑医药行业格局,尤其是以往的大品种“神药”,其销售神话或再难以为继。集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式,同时通过双通道布局,也将延续到院外市场,大品种的药价“地板价”“白菜价”也将是常态。

(作者:朱萍,师梦娇,李佳英 编辑:张星)

(责任编辑:岳权利 HN152)
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